Rumah -

Peraturan - Audit FDA

Amerika Syarikat telah menjadi pasaran produk yang penting untuk MFCI, dan audit FDA AS diiktiraf sebagai pensijilan paling berwibawa oleh industri. MFCI mula menyerahkan dokumen DMF kepada FDA pada tahun 2007 dan kilang yang diluluskan oleh FDA AS kali pertama pada tahun 2014.


Sistem GMP semasa dengan keperluan ICH Q7., dua kali audit dalaman setiap tahun untuk menjamin penambahbaikan berterusan sistem GMP. Hubei Meikai meluluskan audit FDA kedua yang diluluskan pada 2016.


1